‘डेटा एक्सक्लुझिव्हिटी’ची तरतूद काय आहे, ती लागू झाल्यानंतर औषधे किती महाग होतील?

डेटाच्या विशिष्टतेचा भारताच्या फार्मास्युटिकल, कृषी आणि सार्वजनिक आरोग्य क्षेत्रांवर विपरीत परिणाम होऊ शकतो. असे स्वदेशी जागरण मंचच्या सहसंयोजक अश्विनी महाजन यांचे म्हणणे आहे. डेटा एक्सक्लुझिव्हिटीवर लिहिलेल्या ब्लॉगमध्ये महाजन म्हणाले की, दर आणि व्यापारावरील सामान्य करार (GATT) पासून हा विषय वादाचा विषय आहे.

डेटा स्पेसिफिकेशन म्हणजे काय?

डेटा एक्सक्लुझिव्हिटी म्हणजे ज्या कालावधीत जेनेरिक किंवा तत्सम उत्पादनाच्या मंजुरीचे समर्थन करण्यासाठी निर्माता विद्यमान डेटावर अवलंबून राहू शकत नाही. डेटा एक्सक्लुझिव्हिटी कालावधी संपेपर्यंत हे कंपन्यांना जेनेरिक किंवा बायोसिमिलर उत्पादने तयार करण्यापासून प्रतिबंधित करते. परिणामी परवडणारे पर्याय आणण्यास विलंब होत आहे. याचा थेट परिणाम ग्राहकांवर होत आहे, विशेषत: औषध क्षेत्रावर. वैद्यक क्षेत्रात, पेटंट कालबाह्य झाल्यानंतर, त्यांच्या किमती कमी करून औषधांचा सहज उपलब्धता सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे.

महाजन म्हणतात की भारतीय औषध उद्योग कोणत्याही औषधाचे पेटंट कालबाह्य झाल्यानंतर जेनेरिक आवृत्त्या तयार करण्यास सक्षम आहे. त्यामुळे औषधांच्या किमती ९० टक्क्यांनी कमी होतात. पीएम जनऔषधी केंद्रासारख्या योजना राबवण्यात याने महत्त्वाची भूमिका बजावली आहे. या योजनेंतर्गत जेनेरिक औषधे कमी किमतीत विकली जातात. डेटा एक्सक्लुझिव्हिटीच्या अंमलबजावणीमुळे हे फायदे संपुष्टात येऊ शकतात, यामुळे लोकांना औषधांसाठी जास्त किंमत मोजावी लागू शकते.

डेटा एक्सक्लुझिव्हिटीवर सरकारची भूमिका

सरकारची भूमिका डेटा एक्सक्लुझिव्हिटीच्या विरोधात आहे. असे असूनही, बहुराष्ट्रीय कंपन्या आणि परदेशी सरकारे, विशेषत: मुक्त व्यापार कराराद्वारे (FTAs) असे प्रयत्न मोठ्या प्रमाणावर अयशस्वी ठरत आहेत, परंतु अलीकडील घडामोडींमुळे दबाव वाढला आहे. हे घरगुती उद्योग आणि सार्वजनिक आरोग्यास हानी पोहोचवू शकते.

कृषी आणि शेतकरी कल्याण विभागाने या वर्षी ४ नोव्हेंबर रोजी जारी केलेल्या आदेशाचे उदाहरण महाजन यांनी दिले. या आदेशानुसार, कृषी रसायनांसाठी डेटा संरक्षणाशी संबंधित तरतुदींचा शोध आणि परीक्षण करण्यासाठी एक समिती स्थापन करण्यात आली आहे. डेटा संरक्षण नियामकाच्या गरजा आणि डेटा संरक्षणावरील जगातील सर्वोत्तम पद्धतींचा अभ्यास करण्यासाठी हा आदेश जारी करण्यात आला आहे. पर्याय नसलेल्या नवीन रेणू आणि कीटकनाशके सादर करण्याच्या उद्देशाने हे जारी करण्यात आले आहे. आक्रमक कीटक आणि रोगांमुळे होणाऱ्या नुकसानीपासून प्रमुख पिकांचे संरक्षण करणे हा त्यांचा उद्देश आहे.

डेटा एक्सक्लुझिव्हिटीचा काय परिणाम होईल

व्यापार वाटाघाटींमध्ये डेटा एक्सक्लुझिव्हिटीला भारताने सातत्याने विरोध केला आहे. महाजन म्हणतात की 2019 च्या प्रादेशिक सर्वसमावेशक आर्थिक भागीदारी (RCEP) मधून माघार घेणे अंशतः फार्मास्युटिकल कंपन्यांना पेटंटच्या अटी नेहमीच्या 20 वर्षांच्या पुढे वाढवण्याची परवानगी देणाऱ्या तरतुदींमुळे होते. ते म्हणाले की अशा उपायांमुळे परवडणाऱ्या औषधांच्या प्रवेशास धोका आहे, महाजन यांनी त्यांच्या ब्लॉगमध्ये लिहिले आहे की, “युके, यूएस आणि युरोपियन युनियनसह मुक्त व्यापार करारांमधील डेटा एक्सक्लुझिव्हिटीचा मुद्दा भारतीय उद्योगासाठी चिंतेचा आहे, विशेषत: फार्मास्युटिकल्स आणि रसायने. मुख्य कारण आहे.

महाजन म्हणतात की डेटा एक्सक्लुझिव्हिटी हे कीटकनाशक व्यवस्थापन विधेयकावरील 2015 च्या नोटसह सरकारी नोट्समध्ये सातत्याने TRIPS-plus म्हणून चिन्हांकित केले गेले आहे. जर या तरतुदी कृषी-रसायनांपर्यंत वाढवल्या गेल्या तर बहुराष्ट्रीय कंपन्यांकडून औषध कंपन्यांवरही त्याची अंमलबजावणी करण्याचा दबाव येईल, असे सांगण्यात आले आहे. यामुळे जेनेरिक औषधे बनवण्यास विलंब होईल आणि किंमती वाढतील.

हेही वाचा: भारताने माजी पंतप्रधान शेख हसीना यांना ढाका येथे पाठवावे… बांगलादेशने मोदी सरकारला लिहिले पत्र